藥劑制藥車間凈化工程

藥劑制藥車間凈化工程概況

該藥劑制藥車間凈化工程是為青島某制藥公司改建的制藥車間，耗時(shí)兩個(gè)月，采用無塵標(biāo)準(zhǔn)建造而成。凈化區(qū)域占地200余平方米，車間內(nèi)放置了3臺(tái)專業(yè)制藥設(shè)備，貫通了灌裝車間，原料車間等多個(gè)車間。車間內(nèi)布置使用了不銹鋼風(fēng)淋室、傳遞窗、凈化燈、不銹鋼工作臺(tái)等多臺(tái)凈化設(shè)備。

藥劑制藥車間內(nèi)工作臺(tái)，風(fēng)淋室，腳踏全部選擇S304不銹鋼為材料制作，制作整體效果較好。在施工前，根據(jù)預(yù)設(shè)的設(shè)備擺放位置進(jìn)項(xiàng)車間設(shè)計(jì)，在有限的空間內(nèi)，使藥劑制藥車間凈化工程作用得到了最大化的發(fā)揮了空間利用能力。在藥劑制藥車間凈化工程完工后，我司使用自持的驗(yàn)收設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)收試驗(yàn)，驗(yàn)收結(jié)果合格后，聯(lián)系了第三方驗(yàn)收機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收，一次性的通過了凈化車間驗(yàn)收。整個(gè)凈化工程，獲得了甲方領(lǐng)導(dǎo)的一致稱贊。

藥劑制藥車間凈化工程凈化級(jí)別

在制藥領(lǐng)域，對(duì)于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求，根據(jù)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）（衛(wèi)生部令第 79 號(hào)）附錄I中可以得知，為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系，該項(xiàng)藥劑制藥車間凈化工程采用SC標(biāo)準(zhǔn)。

該項(xiàng)藥劑制藥車間凈化工程，潔凈區(qū)設(shè)置分為四個(gè)級(jí)別區(qū)。

A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。

B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)制藥車間。

其采用的主要技術(shù)參數(shù)為：

1、室內(nèi)換氣次數(shù)：十萬級(jí)10－15次/小時(shí)；萬級(jí)15－25次/小時(shí)；千級(jí)50－52次/小時(shí)；

2、百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25－0.35m/s。室內(nèi)噪聲：≤65dB（A）；

3、室內(nèi)壓差：高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa；

4、室內(nèi)溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）

5、室內(nèi)相對(duì)濕度：45－65％（RH）；（特殊要求）

6、室內(nèi)噪聲：≤60dB（A）。

7、室內(nèi)照度：≥300Lux；新風(fēng)量：總送風(fēng)量的20％－30％。

康瑞鑫凈化工程服務(wù)內(nèi)容

1、24小時(shí)內(nèi)勘察現(xiàn)場(chǎng)

確定需求后，24小時(shí)內(nèi)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)前往工地勘察現(xiàn)場(chǎng)，測(cè)量，記錄車間數(shù)據(jù)，為設(shè)計(jì)做基礎(chǔ)數(shù)據(jù)累計(jì)。

2、項(xiàng)目溝通出局方案

與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人面對(duì)面溝通，確定項(xiàng)目用途，設(shè)備數(shù)量，存在問題等信息。出局具體的施工方案。

3、免費(fèi)提供設(shè)計(jì)

確定現(xiàn)場(chǎng)尺寸，用途，設(shè)備信息后，由具有十五年專業(yè)工程設(shè)計(jì)人員，進(jìn)行車間內(nèi)部布局設(shè)計(jì)和規(guī)劃。免費(fèi)提供凈化設(shè)計(jì)。

4、一站式施工服務(wù)

可為多行業(yè)企業(yè)客戶，提供凈化施工，維修，安裝等專業(yè)凈化工程服務(wù)。可提供高效率，高性價(jià)比的如凈化燈、風(fēng)淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設(shè)備。實(shí)現(xiàn)一站式施工服務(wù)，無需多方購(gòu)買。

5、免費(fèi)檢驗(yàn)檢測(cè)

施工結(jié)束后，可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測(cè)團(tuán)隊(duì)提供的免費(fèi)檢測(cè)服務(wù)，運(yùn)用專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，綜合檢測(cè)空氣質(zhì)量，菌落含量，溫濕度情況等檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目。確保第三方檢測(cè)驗(yàn)收一次性通過。

康瑞鑫凈化公司簡(jiǎn)介

為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司，接下來為大家簡(jiǎn)單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設(shè)廳頒發(fā)的貳級(jí)，叁級(jí)資質(zhì)，專業(yè)承接各級(jí)別的車間凈化工程項(xiàng)目！公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計(jì)，嚴(yán)格施工，在全國(guó)各大城市均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)。

康瑞鑫凈化公司資質(zhì)展示

山東康瑞鑫凈化科技有限公司，擁有行業(yè)內(nèi)全套的凈化資質(zhì)，其中包含環(huán)保工程專業(yè)承包，機(jī)電工程總承包，建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包等。注冊(cè)資金高達(dá)2000萬，可放心選擇。

聯(lián)系方式




聯(lián)系人：山東康瑞鑫凈化科技有限公司
電子郵箱：krxjiejing@163.com
官方網(wǎng)址：www.yxhlu.cn





聯(lián)系地址




公司地址：山東省青島市城陽(yáng)區(qū)恒大御瀾國(guó)際32號(hào)樓1單元8樓
工廠地址：青島市城陽(yáng)區(qū)洼里工業(yè)園富民路中段